MGA Medtech

MGA MedTech est dédiée à l'innovation en santé et accompagne le développement d'instruments médicaux, de l'idée au patient. L'activité couvre la R&D, la conduite et l'accompagnement, la conception, les POC, les études et le développement ainsi que la fabrication et la mise au point des prototypes.

L'offre intègre l'industrialisation et les préséries, la définition et la réalisation de bancs de test, la qualification et le montage, réglage et contrôle des sous-ensembles selon DMR. La digitalisation et le manufacturing 4.0 font partie des compétences, avec suivi intégré et traçabilité dans le système d'informations et des outils pour la gestion réglementaire.

R&D conduite et accompagnement, conception, POC, études et développement. Fabrication et mise au point des prototypes. Définition et réalisation des bancs de test et qualification des bancs. Industrialisation et préséries, rédaction d'instructions opératoires, BOM et plans de tests. Montage, réglage et contrôle des sous-ensembles et des instruments selon DMR. Digitalisation et manufacturing 4.0 avec suivi intégré et traçabilité dans le système d'informations. Stockage automatisé vertical et étagères robotisées, intralogistique 4.0 avec AMR navettes. Contrôle qualité, validation et libération des instruments en configuration client avec réactifs spécifiques. Analyse des résultats (moyenne/CV) couplée à analyse visuelle des images. Plateforme partagée de dialogue pour composants critiques et dossiers réglementaires. Lancement des OFs via ERP/MES et construction digitale du DMR parallélisée.

Accompagnement complet "de l'idée au patient" couvrant R&D, prototypage et industrialisation. Expertise en manufacturing 4.0 et digitalisation avec suivi intégré et traçabilité. Solutions d'intralogistique automatisée (stockage vertical, étagères robotisées, AMR navettes). Capacité à définir et qualifier des bancs de test, et à assurer le contrôle qualité, la validation et la libération des instruments. Plateforme de dialogue pour composants critiques et dossiers réglementaires. Réalisation concrète avec 'NIO+™', une solution de PCR numérique offrant jusqu'à 768 échantillons par journée, chargement continu et logiciel facile à utiliser.